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醫(yī)療器械有多種型號(hào)規(guī)格，最多的，能達(dá)到幾百種。在臨床試驗(yàn)前，所有型號(hào)規(guī)格的器械都需要進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)嗎？

2024/06/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，幫助您更好地了解這一領(lǐng)域。

2024/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，包括平行設(shè)計(jì)、配對(duì)設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)和單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)等，同時(shí)闡述了主要評(píng)價(jià)指標(biāo)與次要評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇要點(diǎn).

2024/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型推薦意見(jiàn)（2024 版）通告。

2024/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)造假卻是十分常見(jiàn)的事情，我們應(yīng)該怎么處理呢?

2025/01/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的一般步驟和實(shí)踐要點(diǎn)。

2025/02/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議等內(nèi)容，詳見(jiàn)下文。

2025/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為何醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)更偏愛(ài)非劣效設(shè)計(jì)？

2025/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)GCP合規(guī)性飛行檢查流程與準(zhǔn)備。

2025/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享