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剛剛，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，自2022年5月1日起施行
2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022版醫(yī)療器械臨床試驗中的安全評價新要求。
2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品NMPA注冊時不需要開展臨床試驗。
2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文內容為2022醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范問答。
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械法規(guī)中“自檢報告”與臨床試驗“自檢報告”的區(qū)別
2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新規(guī)環(huán)境下，醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)將迎來的改變
2022/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了皮膚科醫(yī)療器械臨床試驗的研究設計和操作考量因素的一些見解。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月15日，北京藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號分享了醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定的常見咨詢問題，并給予了權威解答。
2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)咨詢問答進行了匯總。
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊在哪些情況下需開展臨床試驗？
2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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