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本文主要介紹了美歐中醫(yī)療器械審評審批制度的不同。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊審評結(jié)論集體決策——審評審批制度改革新舉措

2019/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文剖析了我國醫(yī)療器械審評審批面臨的主要困難與挑戰(zhàn)，提出了關(guān)于適應(yīng)我國國情的醫(yī)療器械審評審批制度改革的思考，以期進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動其向更高質(zhì)量的發(fā)展階段邁進(jìn)。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2017至2023年我國醫(yī)療器械審評審批制度改革。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。本文從鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、夯實(shí)注冊管理基礎(chǔ)工作、改革臨床評價管理制度、優(yōu)化審評審批機(jī)制、啟動藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃、推進(jìn)監(jiān)管國際化進(jìn)程等十一個方面，簡要梳理了自2015年以來我國醫(yī)療器械審評審批制度改革的主要進(jìn)展。目前，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布在即，

2021/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，醫(yī)療器械審評審批制度改革深入推進(jìn)，要求建立更加科學(xué)、高效的醫(yī)療器械審評審批體系。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）細(xì)致謀劃、建章立制、扎實(shí)推進(jìn)，優(yōu)化審評流程，規(guī)范審評工作，落實(shí)審評科學(xué)，持續(xù)提升審評質(zhì)量和效率。

2022/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）等有關(guān)規(guī)定，為解決藥品注冊申請積壓問題，提高藥品審評審批質(zhì)量和

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

江蘇省局醫(yī)療器械審評審批100個問答匯總

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評審批受理相關(guān)答疑匯總

2022/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹中美歐原輔包審評審批制度的介紹以及中美歐原輔包制度對比分析。

2020/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享