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生物學(xué)評價研究資料技術(shù)審評關(guān)注點，生物學(xué)評價中免于動物試驗的基本條件

2020/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求。

2024/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求。

2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求

2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化妝品技術(shù)審評指南

2018/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文列舉了無源植介入類醫(yī)療器械審評常見問題以及日常工作中遇到的問題。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的公開審評報告內(nèi)容，梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。

2024/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文梳理分析了上海近三年以來醫(yī)療器械獨立軟件的技術(shù)審評與體系核查中與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的注冊發(fā)補(bǔ)和體系缺陷項，存在以下幾方面的共性問題。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章匯總了山西省藥品審評中心在第二類創(chuàng)面敷料技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并進(jìn)行描述與分析。以期為醫(yī)療器械注冊申請人準(zhǔn)備注冊申報資料及技術(shù)審評人員進(jìn)行技術(shù)審評提供參考。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享