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現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械獨立軟件技術審評規(guī)范》。
2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海器審發(fā)布第二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術審評常見問題分析
2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了上海器審第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術審評常見問題分析。
2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了上海器審答疑第二類有源醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術審評常見問題。
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
浙江藥監(jiān)局答疑第二類醫(yī)療器械技術審評發(fā)補常見問題。
2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術審評規(guī)范》，全文如下。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術審評過程中，常常存在以下問題，應引起注意。
2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術審評過程中，常常存在以下問題，應引起注意。
2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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