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截至目前,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項(xiàng),其中國家標(biāo)準(zhǔn)272項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項(xiàng);強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)269項(xiàng)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項(xiàng),基本覆蓋了醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。
2024/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化指南,內(nèi)容包括歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的一般框架,歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)用于支持歐盟醫(yī)療器械法規(guī),醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理架構(gòu)。
2021/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國標(biāo)委批準(zhǔn)發(fā)布了2批國家標(biāo)準(zhǔn),其中包含8項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)
2020/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年1月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄
2021/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)更新后的執(zhí)行及整改時(shí)限要求?
2022/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械違規(guī)處罰標(biāo)準(zhǔn)公布。
2022/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何確定醫(yī)療器械的適用標(biāo)準(zhǔn)
2022/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
2023/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年4月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
2023/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年5月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單
2023/05/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享