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注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)自檢方式提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)提交哪些申報(bào)資料？

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)人重新提交申請(qǐng)時(shí)，未涉及藥學(xué)部分變更，是否可用既往申報(bào)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問(wèn)題，本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手，論證中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

套件的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊(cè)檢報(bào)告的問(wèn)題

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了臨床評(píng)價(jià)報(bào)告中“產(chǎn)品描述”部分主要內(nèi)容及要求和報(bào)告的參考格式。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥總局關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗(yàn)有關(guān)工作的通知

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械放行檢驗(yàn)有何要求？

2022/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何確定醫(yī)療器械的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目？

2022/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享