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本文主要介紹了美國FDA醫(yī)療器械法規(guī)和實施。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NMPA醫(yī)療器械法規(guī)注冊流程相關(guān)問題答疑。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)的法規(guī)要求與實踐。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊常用參考法規(guī)文件。

2022/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對2022年4月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行了總結(jié)。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)下UDI常見問題答疑匯總。

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為方便醫(yī)療器械行業(yè)同仁更快速尋找相關(guān)法規(guī)文件，小編將常用文件整理如下。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械動物實驗評價原理與相關(guān)法規(guī)。

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國FDA和歐盟MDR醫(yī)療器械法規(guī)異同。

2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械標(biāo)簽相關(guān)的法規(guī)與文件。

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享