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本期我們將接著討論歐盟對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全這塊的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械可用性的法規(guī)要求有哪些？

2024/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對中、美、歐地區(qū)醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)做一個綜述性的比較。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文列出了截至2024年6月6日的醫(yī)療器械法規(guī)清單。

2024/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械法規(guī)導(dǎo)則要求。

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文全面解讀FDA和MDR法規(guī)下的醫(yī)療器械技術(shù)文件。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械CE認(rèn)證的常見法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計評審的法規(guī)要求與主要問題。

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械注冊臨床評價主要參考法規(guī)

2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享