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新法規(guī)給第一類醫(yī)療器械監(jiān)管帶來的變化：新法規(guī)下的監(jiān)管新變化，帶來的積極影響以及將面臨的新問題。

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天法規(guī)狗就花點(diǎn)時(shí)間和大家討論一下如何把這些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)找全找準(zhǔn)，法規(guī)狗計(jì)劃從六個(gè)主要途徑來說明，分別是: 醫(yī)療器械主管部門的網(wǎng)站，歐盟法規(guī)查詢，歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)查詢，歐盟舊法規(guī)指南文件查詢、公告機(jī)構(gòu)聯(lián)盟工作文件查詢和歐盟新法規(guī)指南文件查詢。

2019/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在平時(shí)和醫(yī)療器械廠商的溝通中法規(guī)狗深有感觸，很多人在剛剛開始接觸法規(guī)的時(shí)候，沒有框架的概念，來什么，學(xué)什么

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了2017年我國發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)重要法規(guī)文件。

2018/10/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從現(xiàn)行的配套法規(guī)文件的盤點(diǎn)開始，持續(xù)為您整理醫(yī)療器械上市前與上市后有關(guān)法規(guī)文件的要點(diǎn)解讀。

2019/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了我國藥品與醫(yī)療器械法規(guī)報(bào)（2020年第9期）。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了國外藥品與醫(yī)療器械法規(guī)報(bào)（2020年第11期）。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了國外藥品與醫(yī)療器械法規(guī)報(bào)（2021年第1期）。

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)藥品與醫(yī)療器械法規(guī)匯總（2021年第2期）。

2021/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)藥品與醫(yī)療器械法規(guī)報(bào)（2021年第3期）。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享