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  • 干眼檢測儀、干眼和角膜地形圖測試儀獲批上市

    近日,高視醫(yī)療已取得干眼檢測儀 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形圖測試儀 Gaush iDea Topo 兩款干眼診斷設備的醫(yī)療器械注冊證。

    2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內首個猴痘病毒檢測產品獲批上市

    8月18日,廣州達安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準20243401527)。

    2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 北芯TrueRail?支撐導管正式獲批NMPA!

    2024年8月15日,由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)自主研發(fā)的TrueRail?支撐導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

    2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產首款眼底智能導航激光儀獲批上市

    近日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布信息顯示,南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產品“秩光?眼底智能導航激光”正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20243161449)

    2024/08/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 國產硬性鞏膜接觸鏡獲批上市

    近日,天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司(簡稱:“世紀康泰“”)自主研發(fā)的第2代非球鞏膜鏡——美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。

    2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內首個7毫米超聲刀獲批上市

    近日,由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術刀經國家藥品監(jiān)督管理局審評,正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證,成為國內首個獲批上市的國產7毫米超聲刀。

    2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 愛布機器人研發(fā)的外骨骼康復機器人獲批上市

    近日,愛布(上海)人工智能科技有限公司(以下簡稱“愛布機器人”)憑借其創(chuàng)新的EA-II外骨骼康復機器人,成功獲得上海市首張下肢步行機器輔助訓練裝置二類醫(yī)療器械注冊證。

    2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產首款全眼光學測量系統(tǒng)獲批上市

    近日, 光弧醫(yī)療(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設備——三維眼前節(jié)分析儀(全眼光學測量系統(tǒng)-全光測)獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。

    2024/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首款“自發(fā)光”測序儀獲批!

    1月10日,全球第一款基于自發(fā)光測序生化原理的基因測序儀——華大智造基因測序儀DNBSEQ-E25(下文簡稱“E25”)獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械注冊證。

    2025/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產眼前節(jié)多模影像診斷平臺獲批上市

    近日,高視醫(yī)療(02407.HK)全資附屬公司北京高視遠望科技有限責任公司所代理的德國海德堡(Heidelberg)公司出品的 ANTERION 眼科檢測儀獲得中國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證.

    2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享