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醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)中被退審的風(fēng)險(xiǎn)有哪些？

2025/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫(xiě)全解析。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人是否需要遵守經(jīng)營(yíng)的法規(guī)要求

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，常常存在以下問(wèn)題，應(yīng)引起注意。

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)避坑4個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進(jìn)行變更注冊(cè)？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年9月48款醫(yī)療器械終止注冊(cè)。

2025/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年9月11款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè)。

2025/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

哪些情形下，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊(cè)？

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)分類、現(xiàn)狀及注冊(cè)要求

2025/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享