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醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊(cè)人是否可以委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)？

2021/08/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分析了2021年度上海醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查情況。

2022/04/14 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了《陜西省優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)許可涉及現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施指南（試行）》及官方解讀.

2023/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查為例，具體分析醫(yī)療產(chǎn)品良好監(jiān)管規(guī)范（GRP）的合法性、一致性、獨(dú)立性、公正性、均衡性、靈活性、清晰性、效率性和透明度九大原則的基本內(nèi)涵，探究其在藥品檢查質(zhì)量管理體系中的體現(xiàn)。

2025/01/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1 在今日的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，忽視質(zhì)量管理問(wèn)題的工廠企業(yè)無(wú)異于自殺，因此必須要做好質(zhì)量管理，通過(guò)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中體現(xiàn)出自身產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)和規(guī)范的生產(chǎn)管理能力，才能獲得更

2018/07/06 更新 分類(lèi)：其他 分享

本研究將重點(diǎn)整合、分析部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》存在的不足之處。

2024/11/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范有效運(yùn)行是要確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到顧客放心、滿意的關(guān)鍵。只有質(zhì)量體系得到持續(xù)改進(jìn)．最大程度地完善質(zhì)量管理體系，才能促進(jìn)企業(yè)的各項(xiàng)工作發(fā)展。目前，許

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

GAP即良好農(nóng)業(yè)規(guī)范，是應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識(shí)，科學(xué)規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時(shí)，促進(jìn)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。 實(shí)施GAP認(rèn)證的意義： 1、全程質(zhì)量管理，

2015/10/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

GMP含義 英文名稱(chēng)是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含義是生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或良好作業(yè)規(guī)范、優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)。 GMP基本介紹 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料

2015/10/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕10號(hào)），規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。

2016/02/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享