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本文回答了醫(yī)療器械臨床評價路徑有幾種
2022/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了如何進行醫(yī)療器械同品種臨床評價。
2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價改革研究和實踐。
2024/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何進行醫(yī)療器械臨床評價。
2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟醫(yī)療器械注冊臨床評價主要參考法規(guī)
2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從全流程操作與核心要點展開闡述醫(yī)療器械同品種臨床評價流程。
2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱《目錄》），對于列入《目錄》產(chǎn)品，注冊申請人需提交申報產(chǎn)品相關(guān)信息與《目錄》所述內(nèi)容的對比資料和申報產(chǎn)品與已獲準境內(nèi)注冊的《目錄》中醫(yī)療器械的對比說明。
2025/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。該指導(dǎo)原則適用于第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申報時的臨床評價工作，不適用于按醫(yī)療器械管理的體外診
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
醫(yī)療器械臨床評價/免于臨床評價注冊申報及補正資料常見問題指引建議。
2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6月27日，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）管理委員會電話會議在國家藥品監(jiān)督管理局舉行。會議聽取了我國提出立項的醫(yī)療器械臨床評價項目進展情況。
2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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