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新法規(guī)給第一類醫(yī)療器械監(jiān)管帶來的變化：新法規(guī)下的監(jiān)管新變化，帶來的積極影響以及將面臨的新問題。

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和監(jiān)管數(shù)字化，探索了生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)方案并提出建議，以期為推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)字化、監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供思路。

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前，國(guó)際上的食品安全管理體制主要有 3 種類型：一是專門獨(dú)立的管理機(jī)構(gòu)來管理，以愛爾蘭、英國(guó)、加拿大、荷蘭、德國(guó)、新西蘭、丹麥為代表 ; 二是多機(jī)構(gòu)聯(lián)合管理，以美國(guó)、瑞

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

本文對(duì)國(guó)家放管服新形勢(shì)下消毒產(chǎn)品監(jiān)管新規(guī)進(jìn)行了權(quán)威解讀。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

河北省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于變更食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱的請(qǐng)示》（冀食藥監(jiān)〔2015〕16號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 同意食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)河北

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

河北省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于變更食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱的請(qǐng)示》（冀食藥監(jiān)〔2015〕16號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 同意食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)河北省

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)加強(qiáng)和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械等事中事后監(jiān)管實(shí)施方案（附解讀）

2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論了醫(yī)療器械境內(nèi)代理人監(jiān)管存在的問題及應(yīng)對(duì)策略。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文回顧了一年來我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系日趨完善的不平凡歷程。

2022/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市藥監(jiān)局組織對(duì)《北京市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2015年版）》進(jìn)行修訂

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享