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近日，江蘇藥監(jiān)發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施辦法（征求意見稿）》

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2022版）》，將于2023年1月1日起實施

2022/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，省局正式印發(fā)《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》）。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年4月25日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細化規(guī)定》。

2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

京津冀三地藥監(jiān)部門于2023年7月28日共同制定印發(fā)了《京津冀醫(yī)療器械生產(chǎn)跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管辦法（試行）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了歐洲藥管局(EMA) 就各醫(yī)療器械類別的監(jiān)管責任。

2024/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了監(jiān)管科學(xué)的定義及其與研究科學(xué)的區(qū)別，介紹了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）用于醫(yī)療器械開發(fā)的監(jiān)管科學(xué)工具、優(yōu)先事項及相關(guān)計劃。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了加拿大衛(wèi)生部更新了醫(yī)療器械監(jiān)管注冊流程。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期通過一文囊括所有有關(guān)醫(yī)療器械俄羅斯監(jiān)管所需要遵守的法律、法規(guī)條款。

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，上海市藥監(jiān)局正式發(fā)布《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管實施細則》

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享