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醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全常見問題答疑

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則》適用于哪些醫(yī)療器械？

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全？如何保證醫(yī)療器械的網(wǎng)絡安全？相關標準

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA仍在努力解決醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全領域的諸多問題。為此，早前FDA已在官網(wǎng)公開對醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全的要求進行了澄清和說明。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月29日，《the Consolidated Appropriations Act, 2023》（“綜合撥款法案”）簽署成為法律。

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了協(xié)調(diào)漏洞披露的相關內(nèi)容

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全技術審查指導原則（第二版）征求意見稿》

2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

最近，美國食品和藥物管理局（The Food and Drug Administration，以下簡稱“FDA”）發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全：質(zhì)量體系考慮和上市前提交內(nèi)容》指南草案并公開征求意見。

2022/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全漏洞識別與評估方法（征求意見稿）。

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享