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醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系審核流程

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系20個(gè)問與答

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有關(guān)問題。

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點(diǎn)，供大家參考及自查。

2020/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42061中質(zhì)量管理體系涉及的時(shí)間要點(diǎn)。

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天來跟大家聊的是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的記錄控制。

2020/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系常見問題

2022/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查常見問題。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查重點(diǎn)和要點(diǎn)。

2024/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行要點(diǎn)主要包括：體系適宜性、結(jié)合法規(guī)監(jiān)管、企業(yè)信用管理等，科學(xué)的使用管理工具，運(yùn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享