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2022年11月16日，專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗(yàn)。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月27日，專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個(gè)性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達(dá)克代碼：EPIS B)宣布，公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月24日，專注于脊柱植入物相關(guān)醫(yī)療器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER?椎弓根系統(tǒng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）510k的許可，包括4.5毫米椎弓根螺釘和由 BlackArmor?材料制成的加長(zhǎng)碳/PEEK桿。

2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

上海七木醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“七木醫(yī)療”）申報(bào)的“可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233130121。

2023/02/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認(rèn)證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月6日，科研驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月2日，專注于脊柱側(cè)凸外科治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Cresco Spine 宣布，其創(chuàng)新型 Spring Distraction System 脊柱系統(tǒng)（ SDS? ）已獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/05/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月25日，專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布，已使用其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)完成首批全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)了蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享