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天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導原則征求意見（附全文）
近日，天津藥監(jiān)局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導原則（征求意見稿）》

2022/09/24 更新分類：法規(guī)標準分享
我國進口食品信息化公共追溯機制初步建立
9月13日，國家質(zhì)檢總局進出口食品安全局舉辦進口食品進出口商備案管理及信息記錄視頻培訓，標志著新的進口食品信息化公共追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已完成切換，并進入試運行階段。該系

2015/10/22 更新分類：其他分享
如何有效管理醫(yī)療器械文檔
對醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，醫(yī)療器械文檔的管理是基礎(chǔ)，也是實現(xiàn)可追溯性的重要依據(jù)。

2018/12/25 更新分類：生產(chǎn)品管分享
臺灣地區(qū)擬規(guī)定應(yīng)建立食品追溯追蹤系統(tǒng)的食品業(yè)者
2015年6月8日，臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部發(fā)布部授食字第1041301020號公告，預(yù)告訂定應(yīng)建立食品追溯追蹤系統(tǒng)之食品業(yè)者，30天內(nèi)接收公眾意見和建議。公告事項：一、訂定機關(guān)：衛(wèi)生福利部

2015/09/24 更新分類：其他分享
廣東：嬰幼兒配方乳粉追溯系統(tǒng)覆蓋率已達六成
記者從廣東省食品藥品監(jiān)管局獲悉，嬰幼兒配方乳粉電子追溯系統(tǒng)目前在該省的覆蓋率已達到60%，各地市主要銷售嬰幼兒配方乳粉的場所均可實現(xiàn)掃碼知身份。為了進一步加強嬰幼兒配

2015/09/26 更新分類：其他分享
臺灣地區(qū)擬修訂食品及其相關(guān)產(chǎn)品追溯追蹤系統(tǒng)管理辦法部分條文
2015 年 10 月 28 日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第 1041300086 號公告，預(yù)告修正“食品及其相關(guān)產(chǎn)品追溯追蹤系統(tǒng)管理辦法”部分條文。修正條文對照表及說明詳見： http://ww

2015/11/09 更新分類：其他分享
臺灣地區(qū)要求9類食品業(yè)者分階段建立追溯追蹤系統(tǒng)
2014 年 10 月 27 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布部授食字第 1031302873 號公告，制定“應(yīng) 建立食品及相關(guān)產(chǎn) 品追溯追蹤系統(tǒng) 的食品業(yè) 者 ”。公告事項如下：一、應(yīng) 建立食

2015/08/28 更新分類：其他分享
廣東省利用追溯系統(tǒng)精確處置不合格乳粉
2015年6月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布今年第二階段嬰幼兒配方乳粉專項監(jiān)督抽檢結(jié)果，接到通報后，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第一時間利用廣東省嬰幼兒配方乳粉電子追溯系

2015/09/26 更新分類：其他分享
【醫(yī)械答疑】關(guān)于醫(yī)療器械滅菌批的定義
為區(qū)分不同滅菌鍋次，以滿足可追溯性要求，擬在相同的滅菌批號后增加鍋次亞批號，在產(chǎn)品包裝上以 (滅菌主批號+鍋次亞批號)來區(qū)分和追溯。如此是否可行?

2024/01/10 更新分類：法規(guī)標準分享
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中標志及可追溯性檢查的要點
本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)中的重點檢查條款進行了整理，明確了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考。

2021/03/08 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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