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臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”于2014年10月27日公告“應(yīng)建立食品及相關(guān)產(chǎn)品追溯追蹤系統(tǒng)的食品業(yè)者”，

2015/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果您在醫(yī)療器械行業(yè)工作，您會經(jīng)常聽到"可追溯性"這個詞。本文概述了在醫(yī)療器械開發(fā)過程中需要建立的三種主要可追溯性。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療機器人技術(shù)的發(fā)展歷史可追溯到20世紀(jì)80年代在神經(jīng)外科領(lǐng)域的第一次機器人手術(shù)試驗。第一套醫(yī)療機器人系統(tǒng)是在傳統(tǒng)工業(yè)機器人的基礎(chǔ)上改造而成的。

2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新華社杭州10月3日專電 記者從杭州市市場監(jiān)管局獲悉，杭州正在進(jìn)行食品安全電子追溯系統(tǒng)，預(yù)計2017年底，杭州市食品生產(chǎn)企業(yè)全部實施食品安全電子追溯體系。 新的《 食品安全法

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

GSO于2016年6月26日發(fā)布第422/300/16號通告《有關(guān)實施GSO證書追溯系統(tǒng)的通知》。要求自2016年7月1日起，產(chǎn)品須通過指定認(rèn)證機構(gòu)的合格評定程序，且所有合格產(chǎn)品須在證書系統(tǒng)上進(jìn)行注冊

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)《汽車產(chǎn)品召回過程追溯系統(tǒng)技術(shù)要求》（GB/T 41047-2021）由國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會2021年12月批準(zhǔn)發(fā)布，于2022年4月1日起正式實施。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將探討通過簽訂質(zhì)量協(xié)議、對中間商現(xiàn)場審核以及中間商自我保證聲明等方式，是否可以證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)動物源追溯性質(zhì)量管理工作符合要求，而不需要另行提供每批屠宰場信息、動物免疫證明等材料。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過梳理《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》等對可追溯性分析的要求，歸納和分析醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品在進(jìn)行可追溯性分析時的要求，并提供部分技術(shù)審評、體系核查要點和建議。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享