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醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則解析
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）于2015年12月21日發(fā)布，2016年4月1日起實施[1-3]。作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對醫(yī)療器械命名的法

2019/05/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
如何給醫(yī)療器械產(chǎn)品命名？
根據(jù)國家藥監(jiān)局2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。

2024/01/29 更新分類：科研開發(fā) 分享
命名術(shù)語標準化助力醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)范統(tǒng)一
醫(yī)療器械通用名稱命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的一項重要基礎(chǔ)工作。我國醫(yī)療器械通用名稱制度是一項創(chuàng)新制度，以規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、提高監(jiān)管效能、促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目的，是實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管和智慧監(jiān)管的一項基礎(chǔ)性技術(shù)規(guī)范制度。

2021/04/24 更新分類：法規(guī)標準分享
關(guān)于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的說明 201
2015年12月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，將于2016年4月1日起施行。

2016/03/24 更新分類：法規(guī)標準分享
《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》正式發(fā)布（附全文）
今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械命名，牢記“九不得”！
醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列內(nèi)容

2023/01/31 更新分類：科研開發(fā) 分享
《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》正式發(fā)布（附全文）
今日，中國器審發(fā)布《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新分類：法規(guī)標準分享
食藥總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》2016年4月1日起施行（全文）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年4月1日起施行。

2016/03/24 更新分類：其他分享
醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀
規(guī)范醫(yī)療器械命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作。使用通用名稱有助于生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管各方對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行高效的識別，是正確使用和科學(xué)監(jiān)管的前提。

2016/03/24 更新分類：法規(guī)標準分享
國家藥典委發(fā)布《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則征求意見稿》
近日，國家藥典委發(fā)布《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》征求意見稿，《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥用輔料的命名，確保名稱科學(xué)、明確、簡短，并兼顧國際慣例與俗名使用。

2025/08/22 更新分類：法規(guī)標準分享

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