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多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備產(chǎn)品的命名應(yīng)采用《醫(yī)療器械分類目錄》或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱,一般可以按“生理參數(shù)+功能(或結(jié)構(gòu))+監(jiān)護(hù)設(shè)備(或監(jiān)護(hù)儀)”的方式命名。例如:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備,多參數(shù)床邊監(jiān)護(hù)儀,心電血氧監(jiān)護(hù)儀,插件式多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備等。
2021/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如申請(qǐng)人名稱發(fā)生了改變,第三方機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中申請(qǐng)人名稱為變更前名稱,是否仍可使用該報(bào)告?
2019/02/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 10 月 16 日,臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部 ” 發(fā)布公告,預(yù) 告 訂 定 “ 食品添加物之通用名 稱 ”, 30 天內(nèi)接收公眾意見和建議。
2015/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
申報(bào)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格名稱發(fā)生了改變,原檢驗(yàn)報(bào)告是否仍可使用?
2023/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
上海器審答疑醫(yī)療器械通用共性問(wèn)題
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械名稱中需要包含哪些內(nèi)容?醫(yī)療器械名稱中可以包含許多內(nèi)容。一位品牌命名專家分享了她對(duì)醫(yī)療技術(shù)命名規(guī)則的見解。
2020/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將詳細(xì)解析醫(yī)療器械注冊(cè)證延期注冊(cè)與名稱變更的程序,以幫助業(yè)界同仁更好地理解并遵循相關(guān)規(guī)定。
2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生產(chǎn)記錄是不是一定要記錄產(chǎn)品名稱和型號(hào)?
2021/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品是否可在產(chǎn)品名稱中使用“車載”一詞?
2022/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“卡口系統(tǒng)”學(xué)名為“道路車輛智能監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)”,是對(duì)通過(guò)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的車輛進(jìn)行信息自動(dòng)采集和處理的系統(tǒng)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是安裝在道路上自動(dòng)對(duì)過(guò)往車輛進(jìn)行抓拍的系統(tǒng),俗稱“電子警察”。新標(biāo)準(zhǔn)名稱和標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為《道路車輛智能監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(GA/T 497-2016)
2017/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享