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今日，中國(guó)器審發(fā)布《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械命名的相關(guān)情況，通過醫(yī)療器械命名體系建設(shè)、規(guī)則制定和術(shù)語(yǔ)指南編制的研究，為我國(guó)醫(yī)療器械通用名稱命名工作提供技術(shù)參考。

2020/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2021年5月底，我國(guó)已發(fā)布的指導(dǎo)原則399項(xiàng)，內(nèi)容涵蓋有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、體外診斷試劑，涉及到真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械安全和性能的基本原則、醫(yī)療器械通用名稱命名、醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市等各方面。

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)總局正式發(fā)布《骨科手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文如下

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文如下

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《無(wú)源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》？

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械通用疑問答疑

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享