中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

歐盟對(duì)其成員國醫(yī)療器械的批準(zhǔn)和上市實(shí)施嚴(yán)格的法規(guī)要求，其中制造商必須遵守的最重要規(guī)定之一便是:通用安全和性能要求(以下簡稱GSPR)的合規(guī)性。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔中的GSPR(通用安全和性能要求)檢查表要求。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/BRA/639 ICS號(hào): 67.120.30 發(fā)布日期: 2015-06-04 截至日期: 2015-06-29 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康;保護(hù)消費(fèi)者;防止欺詐行為;質(zhì)量要求 內(nèi)容概述: 本技術(shù)法規(guī)草案

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將簡要梳理注冊(cè)用醫(yī)療器械所需滿足的基本要求。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟通報(bào)計(jì)劃修訂條例(EU)2022/1107，即16種高風(fēng)險(xiǎn)(D類)體外診斷醫(yī)療器械通用規(guī)范(包括:一般安全和性能要求、性能評(píng)估、上市后性能跟蹤和性能研究)。

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們將系統(tǒng)梳理國際通用的ALCOA原則——這套看似簡單的字母組合，已成為全球器械企業(yè)數(shù)據(jù)管理的通用語言。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械，當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí)，適用什么標(biāo)準(zhǔn)？

2020/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標(biāo)示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標(biāo)示名稱：遠(yuǎn)播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：巢之安）”、“藍(lán)美牌清清膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：清清方）”這5個(gè)廣告

2015/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱：瓣膜成形環(huán)

2018/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享