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對(duì)于按照第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1794-2021《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)推薦了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要醫(yī)療器械，醫(yī)療器械名稱和生產(chǎn)廠家如下

2020/02/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

個(gè)性化醫(yī)療器械是用于描述針對(duì)特定個(gè)體的任何類型器械的通用術(shù)語(yǔ)，其可以是定制、患者匹配或適應(yīng)性醫(yī)療器械

2019/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】截至2024年1月4日，第二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)常用的通用指導(dǎo)原則。

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

所有命名都有一定難度，但醫(yī)療器械命名尤其如此。不僅僅是因?yàn)獒t(yī)療領(lǐng)域商標(biāo)眾多，而且商標(biāo)必須在有所受限的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下執(zhí)行多種功能。在選擇命名思路前，請(qǐng)慎重考慮。專利和商標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)中有許多源自藝術(shù)和音樂(lè)靈感的醫(yī)療器械名稱；要找到一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)水平可接受的名稱就像大海撈針。

2021/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

會(huì)議名稱：2021國(guó)際高端醫(yī)療器械制造及研發(fā)峰會(huì)（IHMD）,會(huì)議時(shí)間：2021年6月10日-6月11日,會(huì)議地點(diǎn)：上海

2021/03/01 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

若醫(yī)療器械注冊(cè)證上的核心信息（如產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍/預(yù)期用途、技術(shù)要求等）發(fā)生變更，必須同步修改說(shuō)明書和標(biāo)簽。

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍食品藥品監(jiān)管總局于2016年7月29日公告公布，其中，強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起施行，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài) 1 腹部造口彈性繃帶 國(guó)械備20250150號(hào) Tytex A/S Chemlonsk 1,06601 Humenn, Slovakia

2025/06/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享