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本文介紹了如何開展醫(yī)療器械動物實驗。

2023/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械成品檢驗與過程檢驗問題

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前在歐盟認(rèn)證或注冊醫(yī)療器械時，會要求制造商提供醫(yī)療器械的EMDN代碼。

2023/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別，醫(yī)療器械分類規(guī)則及怎么申請分類界定等內(nèi)容。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械優(yōu)先審批與罕見病醫(yī)療器械臨床評價。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價相關(guān)術(shù)語定義及醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)術(shù)語。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊證到期后產(chǎn)品銷售問答。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江省醫(yī)療器械審評中心答疑有源醫(yī)療器械常見注冊問題。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否需要檢驗和體系考核

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效。銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。專業(yè)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)解讀對醫(yī)療器械企業(yè)、學(xué)員個人等多方收益!

2021/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享