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Medtronic心臟消融解決方案業(yè)務(wù)研究和業(yè)務(wù)開發(fā)VP Tim Laske討論了設(shè)計心臟器械的挑戰(zhàn),并探討了鎳鈦諾的特性。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂,醫(yī)械復(fù)檢制度將發(fā)生重大變化
2022/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了進口醫(yī)療器械和醫(yī)械零部件的區(qū)別。
2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月16日和17日,美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告,GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行召回。
2019/12/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日消息,美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問題后,已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。
2021/10/21 更新 分類:熱點事件 分享
近日,美敦力官網(wǎng)公開發(fā)表了一篇文章,對2025年的醫(yī)療科技的趨勢進行了剖析,我們一起領(lǐng)域?qū)W習(xí)一下醫(yī)療器械領(lǐng)域世界級標桿企業(yè)的展望。
2025/01/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了美敦力常州醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月18日,全球醫(yī)療器械巨頭美敦力公司宣布,其新一代Simplera Sync?傳感器正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準.
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在AUA2025會議上宣布其Expand URO研究性器械豁免(IDE)臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達到了主要安全性和有效性終點。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫美安雷克斯醫(yī)療機構(gòu)器械有限公司研發(fā)的“下肢外骨骼康復(fù)機器人”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享