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本文解答了醫(yī)療器械怎么申報(bào)。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件原材料變更

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械審查申請(qǐng)路徑？

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的儲(chǔ)存溫度要求

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員利用健康人干細(xì)胞作為表達(dá)載體，利用人本來就有的膠原蛋白基因高表達(dá)生產(chǎn)的細(xì)胞外基質(zhì)復(fù)合膠原蛋白，算是第五代技術(shù)。該技術(shù)利用人本身的膠原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且沒有細(xì)菌、真菌等微生物和質(zhì)粒成分導(dǎo)入，也避免了傳染疾病的傳播。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)170個(gè)醫(yī)械新產(chǎn)品

2020/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報(bào)的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力是世界上最大的醫(yī)療器械、服務(wù)和解決方案公司之，在全球擁有 90,000 多名員工，為 150 多個(gè)國(guó)家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)，主要有心血管（CVG）、微創(chuàng)外科（MITG）、恢復(fù)性療法（RTG）、糖尿?。―IAB）四大業(yè)務(wù)板。美敦力CEO Geoff Martha表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，軟組織機(jī)器人技術(shù)不僅對(duì)美敦力的醫(yī)療手術(shù)業(yè)務(wù)，而且對(duì)整個(gè)公司都可能是“有意義的增長(zhǎng)動(dòng)力”。然而目前來看，美

2021/06/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近幾年，我國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料銷量呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，針對(duì)“醫(yī)美面膜”亂象，監(jiān)管部門規(guī)范整治，醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來規(guī)范發(fā)展。

2021/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享