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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性內(nèi)鏡用軟性導引套管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了美敦力公司經(jīng)導管植入式無導線起搏器的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導管植入式無導線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其首創(chuàng)的一體化標測與單次脈沖場消融（PFA）導管---Sphere-360獲FDA批準上市，適用于治療陣發(fā)性房顫。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時，研究資料應注意什么？

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽應注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的問題。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】什么是第一類醫(yī)療器械備案？

2024/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械成品檢驗與過程檢驗問題

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享