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本文內(nèi)容為江蘇藥監(jiān)局審評中心近期發(fā)布2項醫(yī)械技術答疑。
2022/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了房間隔穿刺創(chuàng)新醫(yī)械技術與專利分析。
2023/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇著重聊聊如何做好醫(yī)療器械同類產(chǎn)品的分析。
2024/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)械生產(chǎn)過程監(jiān)控,能否委托受托方相關人員進行監(jiān)控?
2024/07/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
聚醚醚酮(PEEK)作為一種新型醫(yī)用植入材料,憑借其自身的優(yōu)異特性在眾多醫(yī)用材料中脫穎而出, 越來越多地應用于整形外科、心血管、人工脊椎等多個領域。
2020/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)械監(jiān)管(上市前)法規(guī)注冊篇——第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品(境內(nèi))首次注冊的要求
2019/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
膠原蛋白是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年來被廣泛應用于醫(yī)療健康、食品飲料、護膚品及其他醫(yī)美行業(yè)中。
2023/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月1日,捷邁邦美 Zimmer Biomet(紐約證券交易所代碼:ZBH)宣布,其 RibFix Advantage 固定系統(tǒng)獲得了 CE 認證。據(jù)稱,這是首個獲得 CE 認證的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器(iSNM)---Neuspera 獲FDA批準,用于治療急迫性尿失禁(UUI)。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥(OAB)之后,Neuspera Medical又一里程碑。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械腳輪知識匯總
2019/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享