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醫(yī)療器械出廠檢驗能委外嗎？
2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問: 醫(yī)療器械獨立軟件是否需要提交使用期限驗證資料？
2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：醫(yī)療器械不良事件報告原則是什么？
2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求
2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】目前醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的依據(jù)是什么？
2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械申報延續(xù)注冊時，應如何撰寫“符合性聲明”？
2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】同品種醫(yī)療器械包括幾種情況？
2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】 醫(yī)療器械原材料有效期如何確定？
2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械包裝驗證的問題
2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】臨床評價過程中單個和多個對比器械如何選擇？
2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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