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醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)如何接受？

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否需要檢驗和體系考核

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

I類召回無論在中國還是美國都是最嚴重的召回類型，其意味著使用這些醫(yī)療設(shè)備可能會導致嚴重的人身傷害甚至死亡。

2019/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

筆者根據(jù)20多年醫(yī)療器械研發(fā)實踐對醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中的要素進行分析，并探討如何構(gòu)建促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的微環(huán)境。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件的交付方式，可以是物理交付也可以是網(wǎng)絡交付，那么假如企業(yè)采用網(wǎng)絡網(wǎng)絡交付方式對醫(yī)械軟件進行交付，需重點關(guān)注什么呢？

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了美敦力微型心臟起搏器。

2021/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美敦力手術(shù)機器人及其市場分析及專利分析。

2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力胰島素泵獲加拿大批準

2022/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力發(fā)出了一封信函，要求召回HeartWare心室輔助設(shè)備。

2023/02/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

獲批上市！美敦力三尖瓣成形帶

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享