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制藥用水是藥品生產(chǎn)過(guò)程中用量最大、應(yīng)用最廣泛的原料之一，主要用于生產(chǎn)過(guò)程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。

2018/01/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

關(guān)于純化水分配系統(tǒng)管道材質(zhì)的選擇問(wèn)題

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)中所使用的工藝用水與醫(yī)療器械產(chǎn)品本身及其生產(chǎn)工藝的特性密切相關(guān)，它是部分醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中不可缺少的，而其制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存等影響工藝用水質(zhì)量的過(guò)程，也直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

2021/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)場(chǎng)地問(wèn)題。

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)來(lái)說(shuō)，潔凈空氣系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)是必備條件之二?？紤]到2020版藥典的發(fā)布，以及近期多個(gè)客戶問(wèn)到相關(guān)事項(xiàng)，有需要寫(xiě)個(gè)文章介紹一下。

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多數(shù)體外診斷試劑注冊(cè)和無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，對(duì)工藝用水有明確要求，通常在注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則中載明，及對(duì)《藥典2020》中的規(guī)定的引用。一起來(lái)看一下近期藥監(jiān)局有關(guān)工藝用水的答疑事項(xiàng)。

2021/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文利用生產(chǎn)的氣相毛細(xì)管色譜柱，結(jié)合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 有機(jī)物指標(biāo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生活飲用水中三氯甲烷和四氯化碳在頂空進(jìn)樣的方式下進(jìn)行色譜條件測(cè)試和優(yōu)化。

2023/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室用水要求

2015/12/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室用水知識(shí)大全

2017/10/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了醫(yī)藥工業(yè)的制造能力與系統(tǒng)化提升的思考。

2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享