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關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用工藝用水純化水檢驗項目的咨詢
2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
掃描電鏡主要由七大系統(tǒng)組成，即電子光學系統(tǒng)、信號探測處理和顯示系統(tǒng)、圖像記錄系統(tǒng)、樣品室、真空系統(tǒng)、冷卻循環(huán)水系統(tǒng)、電源供給系統(tǒng)。
2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于制藥行業(yè)來講，制藥用水系統(tǒng)工作之所以如此的重要，不僅僅是制藥行業(yè)法規(guī)與產(chǎn)品質量的要求，更是科學和技術發(fā)展的必然，是人們對藥品質量改進和風險控制規(guī)律認識的結果。
2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點介紹純化水和注射用水的制備與分配系統(tǒng)，解析其對藥品安全的關鍵作用。
2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
水系鋅離子電池具有理論容量高、成本低廉、環(huán)境友好、組裝簡便等優(yōu)勢，是一種極具發(fā)展前景的大規(guī)模儲能系統(tǒng)。然而二價鋅離子與宿主材料之間的強靜電作用、正極材料溶解、鋅枝晶生長等問題限制了其廣泛應用。目前，中性或弱酸性電解液已被證實可有效提高鋅負極的循環(huán)穩(wěn)定性，進一步開發(fā)與之匹配且能夠高效、快速、穩(wěn)定儲鋅的正極材料是推動水系鋅離子電池發(fā)展的關
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.3.2：應當確定所需要的工藝用水。
2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)，及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，滿足醫(yī)療器械工藝用水要求是必備條件之一。
2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：我司有個D級車間，生產(chǎn)一次性手術包。工藝上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及潔凈服的清洗是需要用純化水？還是飲用水就可以？
2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我司研發(fā)一款配合內(nèi)窺鏡使用的內(nèi)窺鏡用送水系統(tǒng)，產(chǎn)品組成中有一個選配的塑料水壺，不與患者直接接觸，此塑料水壺是否屬于與患者間接接觸而需要考慮生物學評價試驗，謝謝。
2025/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本檢查要點指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械工藝用水相關過程的認知和把握，指導全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在工藝用水環(huán)節(jié)的管理要求提供參考。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當制定風險防控措施，按照有關技術標準的規(guī)定,確保所用工藝用水的用途合理，質量符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。
2021/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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