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體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

答疑無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈服清洗用水要求

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)，《供水系統(tǒng)用彈性密封輕型閘閥》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)：GB/T 32290-2015)，向全社會(huì)公開發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施時(shí)間為2016年7月1日。

2016/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類和驗(yàn)證技術(shù)及制水設(shè)備的流程。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好工藝用水質(zhì)量管理工作，提高工藝用水質(zhì)量安全保證水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》。

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、《英國(guó)藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法，但其所用培養(yǎng)基存在較大差異。

2019/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司研發(fā)的血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)的基本理論和方法，有利于提升醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用水平，提高從業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知和實(shí)踐能力，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了制藥企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的策略，提出了通過(guò)裝備、生產(chǎn)線、車間、工廠等智能化路徑，聚焦自動(dòng)化系統(tǒng)集成、信息化系統(tǒng)集成、工業(yè)網(wǎng)絡(luò)和信息安全等領(lǐng)域，初步利用信息流動(dòng)的自動(dòng)化驅(qū)動(dòng)流程賦能醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

2022/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水質(zhì)因環(huán)境和使用用途不同，水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也都不一樣，小編整理了現(xiàn)行非飲用水水質(zhì)的相關(guān)要求、標(biāo)準(zhǔn)，供大家參考。

2016/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享