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近十年來，國外主要藥品監(jiān)管機構(gòu)對于制藥用水的技術(shù)指南及標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)更新較快
2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分析了注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點對分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設(shè)計進行了探討。
2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。
2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文制備了不同NMP添加量的正極片，研究NMP對采用水系粘結(jié)劑LA132制備的正極片性能的影響。
2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物膜（也被稱為生物被膜）是微生物分泌于體外的高分子聚合物，它常見于制藥、食品與個人護理品行業(yè)的生產(chǎn)或水系統(tǒng)中，其存在可顯著提高微生物對惡劣環(huán)境和消毒劑的抗性。本文介紹了生物膜的形成過程，并分析了生物膜污染控制與預(yù)防的注意點。
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了如何利用膜分離技術(shù)生產(chǎn)注射用水及注射用水膜分離工藝面臨的挑戰(zhàn)和機遇。
2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品：飲用水 背景： 我國飲用水工業(yè)起步較晚，飲用水市場大體經(jīng)歷了從天然礦泉水到純凈水，再到礦物質(zhì)飲用水的3個發(fā)展階段。從目前工業(yè)生產(chǎn)的飲用水來看， 產(chǎn)品種類主要包括純
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
【問】已上市境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請，是否直接在NMPA系統(tǒng)電子提交就可以，還需要提供紙質(zhì)資料嗎？
2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險，并提出針對不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。
2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某公司一個無菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計開發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會用到少量注射用水，現(xiàn)在使用的是采購的注射用水，按照采購進行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購買注射用水使用、按照采購進行管理、以進貨檢驗控制質(zhì)量；還是需要具備注射用水的制水設(shè)施？
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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