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產(chǎn)品放行管理能夠幫助企業(yè)在上市銷售前進(jìn)行一次系統(tǒng)性內(nèi)部檢查，法規(guī)也明確規(guī)定了放行管理的審核要素。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國加利福尼亞州的《安全飲用水及禁用有毒物質(zhì)法案》，一般稱為《 65 號提案》，規(guī)定加州須公布一份已知致癌及損害生殖系統(tǒng)的化學(xué)物質(zhì)清單，并且每年更新。清單于 1987 年首次公

2015/07/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

清潔驗證計劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更，比較新舊場地生產(chǎn)設(shè)備情況需要提交哪些資料？

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】您好！我們是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，我們的生產(chǎn)范圍有毒性飲片，但生產(chǎn)范圍是這樣表示的：毒性飲片（法半夏、清半夏、姜半夏）我們能生產(chǎn)《生半夏》嗎？

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】中藥制劑生產(chǎn)場地變更同時關(guān)聯(lián)生產(chǎn)工藝的變更，如何開展質(zhì)量對比研究工作？

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】飲片生產(chǎn)企業(yè)是否能夠按照中藥飲片生產(chǎn)人工牛黃和體外培育牛黃？是否需要取得藥品批準(zhǔn)文號？生產(chǎn)需要具備什么條件？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審評期間申請人主體變更/上市許可持有人變更補充申請，涉及委托生產(chǎn)的，《藥品生產(chǎn)許可證》如何要求？

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了P3級生物安全生產(chǎn)車間活毒廢水處理系統(tǒng)的運行研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在混凝土的生產(chǎn)過程中，最重要的生產(chǎn)系統(tǒng)就是混凝土拌合樓，拌合樓主要由供料系統(tǒng)、稱量系統(tǒng)、攪拌主機(jī)和控制系統(tǒng)四大部分組成。

2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享