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生物制品多批原液混合生產(chǎn)制劑的驗(yàn)證有哪些要求?
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心答疑新增受托生產(chǎn)變更咨詢
2025/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于生態(tài)學(xué)理論,根據(jù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)特征以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特性,從多樣性、交互性、競(jìng)爭(zhēng)性、創(chuàng)新性4 個(gè)維度選取具有代表性的評(píng)價(jià)指標(biāo),并引入雷達(dá)圖分析法構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系,最后以浙江省為例進(jìn)行實(shí)證研究。
2022/08/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
介紹了一種連續(xù)生產(chǎn)型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案,并結(jié)合實(shí)例對(duì)其特點(diǎn)、設(shè)計(jì)要點(diǎn)、相關(guān)控制進(jìn)行了分析和探討,旨在提高帶CIP/SIP配制系統(tǒng)的生產(chǎn)率。
2024/05/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
目前中醫(yī)藥注冊(cè)登記研究的臨床病種集中于心血管疾病、骨關(guān)節(jié)病、生殖系統(tǒng)疾病,開(kāi)展注冊(cè)登記研究對(duì)總結(jié)中醫(yī)藥人用經(jīng)驗(yàn)、形成循證證據(jù)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。
2022/08/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
我國(guó)飲用水標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比較
2017/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
怎么樣的變更算是重大變更--變更是否為重大變更更多的是看變更對(duì)控制策略的影響。
2019/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/01/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA認(rèn)證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)和包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)。
2018/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了工藝用水定義、純化水和注射用水區(qū)別及檢驗(yàn)項(xiàng)目要求等內(nèi)容。
2023/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享