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  • 單克隆抗體藥物穩(wěn)定性影響因素及優(yōu)化策略

    本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素(結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝)、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個(gè)方面,對(duì)近期文獻(xiàn)報(bào)道的相關(guān)研究進(jìn)行簡(jiǎn)要的綜述。

    2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球上市ADC藥物盤點(diǎn)

    ADC(Antibody Drug Conjugate)是將細(xì)胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復(fù)合體,其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點(diǎn),可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

    2023/04/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 詳解抗體偶聯(lián)藥物的耐藥機(jī)制

    抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞,并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物,旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

    2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 抗CD20單克隆抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎(chǔ)研究證實(shí)了 B 細(xì)胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點(diǎn)???CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL,還為多發(fā)性硬化、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病提供了更多治療機(jī)會(huì)。本研究從 CD20 抗原靶點(diǎn)、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機(jī)制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進(jìn)行了綜述,為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提

    2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物分析讓ADC抗體偶聯(lián)藥物“精準(zhǔn)制導(dǎo)”

    抗體-藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一類將單克隆抗體(monoclonal Antibody, mAb)與小分子細(xì)胞毒性藥物(Drug)通過(guò)化學(xué)鍵(連接子,linker)共價(jià)結(jié)合的生物治療藥。

    2020/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 探討新型抗體藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中的關(guān)注點(diǎn)

    本文梳理了新型抗體藥物-ADC的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn),新型抗體藥物企業(yè)在員工培訓(xùn)或內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)等工作中可參考使用。

    2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人源化單克隆抗體的研究進(jìn)展

    人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。截止目前,F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路。抗體人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù),并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對(duì)人源化單克隆

    2021/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 單抗藥物從非臨床向臨床的轉(zhuǎn)化案例

    本文圍繞單克隆抗體藥物開發(fā)展開,闡述其非臨床研究要點(diǎn)、ADA 與免疫復(fù)合物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合案例給出劑量建議及臨床風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

    2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 透視FDA擬減少臨床前研究動(dòng)物使用的邏輯

    未來(lái)哪些藥物品類將率先全面適用NAM?為何單克隆抗體能夠首先實(shí)現(xiàn)“去動(dòng)物化”?

    2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體糖基化修飾研究

    單克隆抗體糖基化修飾研究

    2022/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享