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265個(gè)藥物檢驗(yàn)分析實(shí)用小經(jīng)驗(yàn)

2019/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于全球出現(xiàn)的一系列創(chuàng)新型生物制品注冊(cè)分類(lèi)與產(chǎn)品實(shí)際用途不匹配的問(wèn)題，如預(yù)防用單克隆抗體和治療用疫苗，本文對(duì)國(guó)內(nèi)外生物制品的分類(lèi)和注冊(cè)申請(qǐng)路徑進(jìn)行比較，分析如何與時(shí)俱進(jìn)地調(diào)整注冊(cè)分類(lèi)方法，為創(chuàng)新生物制品的研發(fā)注冊(cè)提供適宜的監(jiān)管路徑和程序。

2023/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

單克隆抗體（Monoclonal antibodys，mAbs）是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白，由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過(guò)二硫鍵連接形成四聚體結(jié)構(gòu)，包含兩個(gè)抗原結(jié)合片段（Fab）和一個(gè)Fc結(jié)構(gòu)域。近年來(lái)，治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

2025/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了口服給藥的藥物吸收屏障,藥物吸收途徑及藥物代謝途徑。

2021/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類(lèi)指南》。

2021/07/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹藥物的多晶型與藥物制劑的開(kāi)發(fā)

2021/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物吸收影響因素之藥物理化性質(zhì)及體液環(huán)境。

2022/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

納米藥物晶體技術(shù)對(duì)難溶性藥物溶解度的改善。

2026/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥物分析進(jìn)行了分類(lèi)總結(jié)。

2021/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物的結(jié)構(gòu)表征。

2023/04/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享