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本文介紹了藥物化學雜質(zhì)準確度驗證研究的幾種方式。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要聚焦于眼部疾病的前沿藥物遞送系統(tǒng)的選擇。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了窄治療窗藥物的生物等效性要求，詳見下文。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于藥物臨床試驗相關(guān)活動的監(jiān)管以及處罰權(quán)責

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細介紹了藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃是必需的GMP文件嗎等內(nèi)容。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文擬對延長生物藥物半衰期的策略進行詳細介紹。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述藥物溶解對吸收的影響，重點說明粒徑是關(guān)鍵影響因素及優(yōu)化策略。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹EMA 與 FDA 聯(lián)合發(fā)布藥物研發(fā) AI 良好實踐原則，包含10 項通用要求。

2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享