中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達特定抗原的細胞，并遞送細胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未來哪些藥物品類將率先全面適用NAM？為何單克隆抗體能夠首先實現(xiàn)“去動物化”？

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞單克隆抗體藥物開發(fā)展開，闡述其非臨床研究要點、ADA 與免疫復(fù)合物相關(guān)風(fēng)險，結(jié)合案例給出劑量建議及臨床風(fēng)險管控措施。

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文利用AlphaLISA技術(shù), 以HFF-1細胞為靶細胞, 在國內(nèi)首次建立了準確、快速的抗IL-17R抗體的生物學(xué)活性測定方法。

2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA于2025年12月2日發(fā)布了相關(guān)法規(guī)旨在幫助申辦方對靶向單一分子靶點的單特異性單克隆抗體（monospecific antibodies）實施簡化的非臨床安全性評估方法。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破，并在多種實體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復(fù)雜的體內(nèi)作用機制受藥

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

靶向PD-1/PD-L1免疫檢查點蛋白的抗體無疑是癌癥免疫療法中最為成功的藥物類型之一。目前全球已經(jīng)有10款靶向PD-1/PD-L1的單克隆抗體獲批上市，其中6款獲得美國FDA的批準。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來單克隆抗體藥物發(fā)展迅速，國內(nèi)單抗藥物臨床研發(fā)和注冊申報趨勢逐漸由生物類似藥向差異化創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。筆者通過梳理創(chuàng)新單抗藥物申報臨床階段藥學(xué)研究的共性問題，提出創(chuàng)新單抗藥物臨床準入藥學(xué)技術(shù)要求和關(guān)注點供行業(yè)借鑒和探討，以期加快推進創(chuàng)新單抗藥物進入臨床試驗。

2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于全球出現(xiàn)的一系列創(chuàng)新型生物制品注冊分類與產(chǎn)品實際用途不匹配的問題，如預(yù)防用單克隆抗體和治療用疫苗，本文對國內(nèi)外生物制品的分類和注冊申請路徑進行比較，分析如何與時俱進地調(diào)整注冊分類方法，為創(chuàng)新生物制品的研發(fā)注冊提供適宜的監(jiān)管路徑和程序。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麻省理工學(xué)院的Giovanni Traverso教授團隊報告了一種去細胞化的腸組織（De-gut）縫合線的發(fā)展，該縫合線能夠感知炎癥并提供廣泛的治療方法，包括小分子，單克隆抗體和基于細胞的治療方法。

2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享