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官方答疑藥企供應(yīng)商變更44問 及25缺陷案例。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD產(chǎn)品變更注冊申報資料要求解讀。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊申報資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東審評中心答疑2025年版《中國藥典》實施和變更相關(guān)問題。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑2025年版《中國藥典》實施及變更相關(guān)問題。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

黑龍江藥監(jiān)局答疑藥品涉及變更、穩(wěn)定性研究相關(guān)問題。

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進(jìn)行變更注冊？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥檢答疑2025中國藥典藥包材變更常見問題。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解讀《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，含適用范圍、分類、原則及七類變更要求，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險控制。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享