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本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。
2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇聊聊醫(yī)療器械變更的基本流程，希望與大家產生共鳴。
2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了某藥企藥品生產工藝變更預評估案例。
2025/01/08 更新 分類：生產品管 分享
產品的外觀發(fā)生變化，需要進行產品注冊變更嗎？
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在申請重大變更時，如何獲得過渡期？
2025/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文隨最新藥品注冊變更申報涉及的13個問題進行額問題。
2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內容。
2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊質量標準增項變更如何評估。
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關要求。
2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》實施 及 變更相關問答162問。
2025/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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