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氣體腐蝕試驗注意事項
2016/08/22 更新 分類：實驗管理 分享
全自動電位滴定儀注意事項
2017/06/27 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了GMP審計的考慮事項。
2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了總磷測定注意事項。
2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要概括原料藥生產(chǎn)工藝變更及藥品制劑處方中已有藥用要求的輔料變更的分類及對應研究工作。
2022/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過回顧總結中藥工藝變更管理及技術要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》制訂情況、主要特點，以期對業(yè)界同仁有所幫助。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從各類法規(guī)和指導原則入手，分析了藥品生命周期過程中的不同階段的注冊變更問題。
2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
骨科產(chǎn)品主要原材料牌號發(fā)生變化，是否可通過變更注冊申請進行變更？
2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我司一個緩控釋片品種，我司計劃進行批量變更（微小變更），請問批量變更時的驗證批可以上市銷售嗎？
2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面，我結合自己的工作經(jīng)驗談談我對國內(nèi)持有人變更相關法規(guī)的理解，同時在持有人變更流程中列舉了幾種國內(nèi)持有人變更的情形供大家參考。
2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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