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IVD產(chǎn)品變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀。
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀(有源、無(wú)源)
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進(jìn)行變更注冊(cè)?
2025/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
材料為有變更,但標(biāo)準(zhǔn)年代更新了是否需要注冊(cè)變更?
2025/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑變更注冊(cè)申請(qǐng)中“(二)概述”詳細(xì)描述本次變更情況、變更的具體原因及目的“應(yīng)包含什么內(nèi)容?
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請(qǐng)問(wèn)按照之前注冊(cè)變更前注冊(cè)證銷售給醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備通過(guò)售后維護(hù)升級(jí)軟件或更新產(chǎn)品讓其滿足注冊(cè)變更后產(chǎn)品的要求是否合規(guī)?
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
產(chǎn)品的外觀發(fā)生變化,需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)變更嗎?
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊(cè)問(wèn)題。
2025/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期就給大家?guī)?lái)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)之變更注冊(cè)相關(guān)的知識(shí)分享。
2025/04/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
產(chǎn)品在注冊(cè)變更過(guò)程中,是否可以同時(shí)申報(bào)延續(xù)注冊(cè)
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享