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江蘇省局藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更常見問題解答

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更申報(bào)資料？

2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。

2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇聊聊醫(yī)療器械變更的基本流程，希望與大家產(chǎn)生共鳴。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評(píng)估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在申請(qǐng)重大變更時(shí)，如何獲得過渡期？

2025/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享FDA對(duì)臨床試驗(yàn)方案變更的相關(guān)要求。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》實(shí)施 及 變更相關(guān)問答162問。

2025/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑藥企供應(yīng)商變更44問 及25缺陷案例。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享