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本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增項變更如何評估。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關(guān)要求。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》實施 及 變更相關(guān)問答162問。

2025/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑藥企供應(yīng)商變更44問 及25缺陷案例。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD產(chǎn)品變更注冊申報資料要求解讀。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊申報資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東審評中心答疑2025年版《中國藥典》實施和變更相關(guān)問題。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑2025年版《中國藥典》實施及變更相關(guān)問題。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享