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本文主要介紹了口服固體制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中需要優(yōu)化的關(guān)鍵參數(shù)

2021/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了調(diào)節(jié)普通口服固體制劑溶出速度的指導(dǎo)原則及主要技術(shù)。

2022/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了新藥口服固體制劑開(kāi)發(fā)工藝特點(diǎn)及選擇依據(jù)。

2022/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

探討化學(xué)藥口服固體制劑變更原料藥供應(yīng)商的研究流程。

2023/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文討論口服固體制劑如何進(jìn)行合理的元素雜質(zhì)評(píng)估和控制策略。

2024/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服固體制劑微生物限度跳檢

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文系統(tǒng)探討我國(guó)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施提供參考。

2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐美國(guó)家口服固體制劑生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的要點(diǎn)和啟示

2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點(diǎn)。

2021/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享